שתלי סילימד – הודעת איסור שימוש משרד הבריאות

ב- 24 בספטמבר 2015 הודיע משרד הבריאות בארץ על הפסקת שימוש בשתלי היצרן הברזילאי סילימיד
בעקבות פגם שנתגלה בסדרת הייצור שהופצה באנגליה.

מה קורה בעולם?
משרד הבריאות והתקינה MHRA בודקים מוצרים של SILIMED סילימד, הכוללים שתלי חזה ואשכים לאחר זיהום שהתגלה במהלך ביקורת שגרתית במפעל הייצור של החברה.
הרשות הגרמנית שמונתה לפקח ביצעה בדיקה לאחרונה במפעל היצור בברזיל וקבעה שכמה מן המכשירים היו מזוהמים בחלקיקים.

לפי דברי MHRA: ההשעיה על מוצרי סילימד חלה על שתלים המשתמשים בניתוחים פלסטיים כגון: שתלי סיליקון לחזה מכשירי אורולגיים כולל אשכים ופין ועוד.
לפי דברי MHRA עדיין לא ידוע אם יש שתלים פגועים במנותחים ועדיין לא ידוע כמה השפעה יש לשתלים סילימד "כל השאלות האלו הן חלק מהחקירה הנוכחית שלנו" הוא ציין.
"לרגע זה אין שום אינדיקציה לכך שנושאים אלו מהווים איום לבטיחתו של המנותחת המושתלת".

בשלב זה אין כל מידע לגבי פגמים בשתלי סיליקון מסוג סילימד שנמכרו בארץ ישראל.

חברת סילימד הברזילאית היא גם היצרנית של שתלי  סיליקון סינטרה  Sientra המופצים באופן בלעדי בארצות הברית.
לגבי שתלים אלו לא חל כל איסור שימוש בשלב זה.

במרפאותינו נעשה שימוש במקרים נדירים ובודדים במיוחד בשתלי סיליקון מסוג זה.

לחצי לקריאת מידע נוסף על שתלי סליקון >>